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O teste de sangue de Alzheimer vem para a Clínica

o primeiro teste de sangue para detectar a presença de amilóide, uma marca da doença de Alzheimer (AD), está agora disponível para uso clínico, a empresa por trás do desenvolvimento do teste, C2N diagnósticos, anunciou. A disponibilidade do teste não invasivo, de fácil administração está sendo chamada de um marco na detecção precoce e no […]

o primeiro teste de sangue para detectar a presença de amilóide, uma marca da doença de Alzheimer (AD), está agora disponível para uso clínico, a empresa por trás do desenvolvimento do teste, C2N diagnósticos, anunciou. A disponibilidade do teste não invasivo, de fácil administração está sendo chamada de um marco na detecção precoce e no diagnóstico de AD.o exame de sangue “introduz uma nova opção para pacientes, famílias e a comunidade médica que têm esperado ansiosamente ferramentas inovadoras para resolver os problemas de Alzheimer”, Joel B. Braunstein, MD, CEO da C2N Diagnostics, disse num comunicado de imprensa.

“Este é realmente um avanço importante”, disse Howard Fillit, MD, diretor executivo fundador e Diretor Científico chefe da Fundação Alzheimer Drug Discovery Foundation (ADDF), que parcialmente financiou o desenvolvimento do teste, em um comunicado de imprensa separado.”agora pode entrar no consultório do seu médico para fazer uma análise ao sangue para ajudar a detectar a doença de Alzheimer”, disse Fillit. “Este teste responde a uma necessidade crítica de testes diagnósticos menos dispendiosos e acessíveis em memória e Cuidados com demência.”

uma palavra de precaução

No entanto, Maria C. Carrillo, PhD, chefe de ciência, Associação de Alzheimer, destacou a necessidade de precaução.

O teste é “muito novo”, os especialistas têm apenas “informação limitada” sobre ele, e ele só está disponível por prescrição de um prestador de cuidados de saúde para pacientes com deficiência cognitiva, Carrillo disse Medscape Medical News.

“O teste não é aprovado pela FDA e, por si só, não diagnostica Alzheimer”, acrescentou Carrillo. “Sem a revisão da FDA, os prestadores de cuidados de saúde não têm a orientação da Agência para como usá-lo ao tomar decisões sobre a saúde ou o tratamento de uma pessoa.”

Carrillo também observou que o teste foi estudado apenas num número limitado de indivíduos e que existem poucos dados disponíveis sobre populações sub-representadas.

“como resultado, não é claro como os resultados são precisos ou generalizáveis para todos os indivíduos e populações”, observou.outro factor a considerar, disse Carrillo, é que o teste não está coberto pelo seguro, incluindo o Medicare e o Medicaid.

como funciona

o teste (PrecivityAD) destina-se a ser utilizado em doentes com insuficiência cognitiva. Requer uma amostra de sangue muito pequena ― tão pequena como uma colher de chá-do antebraço do paciente. O médico envia a amostra para o laboratório especializado de diagnóstico C2N, onde é analisada usando espectrometria de massa para medir concentrações de beta amilóide 42 e 40 e para detectar a presença de isoformas de apolipoproteína E.

o relatório do laboratório, que é enviado ao médico do paciente, detalha os níveis de biomarcadores e fornece uma pontuação global combinada, conhecida como a pontuação de probabilidade amilóide, para avaliar a probabilidade de níveis baixos, intermédios ou elevados de placa amilóide no cérebro.

a empresa relata que, com base em dados de 686 doentes com mais de 60 anos de idade que tiveram disfunção cognitiva subjetiva ou demência, o teste identificou corretamente o estado da placa de amilóide cerebral, determinado por tomografia quantitativa de emissão de positrão-amilóide (PET), em 86% dos doentes. Na análise, a área sob a curva para a característica operacional do receptor era de 0,88.

a empresa observa que o teste, cujos resultados requerem interpretação por parte de um prestador de cuidados de saúde, é uma nova ferramenta importante para ajudar os médicos no processo de avaliação.

O novo teste de sangue está atualmente disponível em 45 estados, o Distrito de Columbia, e Porto Rico.

C2N Diagnostics is moving forward with development of a brain health panel to detect multiple blood-based markers for AD to aid in disease staging, treatment monitoring, and differential diagnosis.

O ADDF acredita que o caminho para a aprovação de tratamentos de AD começa com um melhor diagnóstico, Fillit disse no comunicado de imprensa de sua organização.”investir em pesquisa de biomarcadores tem sido um objetivo central para a ADF, porque biomarcadores confiáveis, acessíveis e acessíveis para o diagnóstico de Alzheimer são fundamentais para a nossa capacidade de encontrar medicamentos para prevenir, lentos e até mesmo curar a doença. Nosso financiamento ajudou a trazer a primeira PET scan para o mercado e agora ajudou a trazer o primeiro exame de sangue para o mercado”, disse ele.além do ADF, os Institutos Nacionais de saúde, a fundação GHR e a Fundação BrightFocus contribuíram com financiamento para o desenvolvimento do teste de sangue amilóide. para mais notícias de Psiquiatria Medscape, Junte-se a nós no Facebook e no Twitter.

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