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Il test del sangue di Alzheimer arriva in clinica

Il primo esame del sangue per rilevare la presenza di amiloide, un segno distintivo della malattia di Alzheimer (AD), è ora disponibile per uso clinico, ha annunciato la società dietro lo sviluppo del test, C2N Diagnostics. La disponibilità del test non invasivo, facilmente somministrato viene chiamato una pietra miliare nella diagnosi precoce e la diagnosi […]

Il primo esame del sangue per rilevare la presenza di amiloide, un segno distintivo della malattia di Alzheimer (AD), è ora disponibile per uso clinico, ha annunciato la società dietro lo sviluppo del test, C2N Diagnostics. La disponibilità del test non invasivo, facilmente somministrato viene chiamato una pietra miliare nella diagnosi precoce e la diagnosi di AD.

Il test del sangue “introduce una nuova opzione per i pazienti, le famiglie e la comunità medica che hanno atteso con impazienza strumenti innovativi per affrontare i problemi preoccupanti dell’Alzheimer”, Joel B. Braunstein, MD, CEO di C2N Diagnostics, ha dichiarato in un comunicato stampa.

“Questo è davvero un progresso importante”, ha detto Howard Fillit, MD, fondatore direttore esecutivo e Chief Science officer della Alzheimer Drug Discovery Foundation (ADDF), che ha parzialmente finanziato lo sviluppo del test, in un comunicato stampa separato.

“Ora puoi entrare nello studio del tuo medico per ottenere un esame del sangue per aiutare a rilevare la malattia di Alzheimer”, ha detto Fillit. “Questo test risponde a un’esigenza critica di test diagnostici meno costosi e accessibili nella cura della memoria e della demenza.”

Una parola di cautela

Tuttavia, Maria C. Carrillo, PhD, chief science officer, Alzheimer’s Association, ha evidenziato la necessità di cautela.

Il test è “molto nuovo”, gli esperti hanno solo “informazioni limitate” su di esso, ed è disponibile solo su prescrizione di un operatore sanitario per i pazienti con deficit cognitivo, Carrillo ha detto a Medscape Medical News.

“Il test non è approvato dalla FDA e non, da solo, diagnostica l’Alzheimer”, ha aggiunto Carrillo. “Senza la revisione della FDA, gli operatori sanitari non hanno la guida dell’agenzia su come usarlo quando si prendono decisioni sulla salute o sul trattamento di una persona.”

Carrillo ha anche osservato che il test è stato studiato solo in un numero limitato di individui e che pochi dati sono disponibili per quanto riguarda le popolazioni sottorappresentate.

“Di conseguenza, non è chiaro quanto siano accurati o generalizzabili i risultati per tutti gli individui e le popolazioni”, ha osservato.

Un altro fattore da considerare, ha detto Carrillo, è che il test non è coperto da assicurazione, tra cui Medicare e Medicaid.

Come funziona

Il test (PrecivityAD) è destinato all’uso in pazienti con compromissione cognitiva. Richiede un campione di sangue molto piccolo – appena un cucchiaino-dall’avambraccio del paziente. Il medico invia il campione al laboratorio specializzato di C2N Diagnostic, dove viene analizzato utilizzando la spettrometria di massa per misurare le concentrazioni di beta amiloide 42 e 40 e per rilevare la presenza di isoforme di apolipoproteina E.

Il rapporto di laboratorio, che viene inviato al medico del paziente, descrive i livelli di biomarcatore e fornisce un punteggio complessivo combinato, noto come punteggio di probabilità amiloide, per valutare la probabilità di bassi, intermedi o alti livelli di placca amiloide nel cervello.

La società riferisce che, sulla base dei dati di 686 pazienti di età superiore ai 60 anni con deficit cognitivo soggettivo o demenza, il test ha identificato correttamente lo stato della placca amiloide cerebrale, determinato mediante tomografia quantitativa ad emissione di positroni amiloidi (PET), nell ‘ 86% dei pazienti. Nell’analisi, l’area sotto la curva per la caratteristica operativa del ricevitore era 0,88.

La società osserva che il test, i cui risultati richiedono l’interpretazione da parte di un operatore sanitario, è un nuovo importante strumento per aiutare i medici nel processo di valutazione.

Il nuovo esame del sangue è attualmente disponibile in 45 stati, nel Distretto di Columbia e in Porto Rico.

C2N Diagnostics sta andando avanti con lo sviluppo di un pannello di salute del cervello per rilevare più marcatori a base di sangue per l’AD per aiutare nella stadiazione della malattia, nel monitoraggio del trattamento e nella diagnosi differenziale.

L’ADDF ritiene che il percorso di approvazione dei trattamenti di AD inizia con una diagnosi migliore, Fillit ha detto nel comunicato stampa della sua organizzazione.

“Investire nella ricerca sui biomarcatori è stato un obiettivo fondamentale per l’ADDF perché i biomarcatori affidabili, accessibili e convenienti per la diagnosi di Alzheimer sono fondamentali per la nostra capacità di trovare farmaci per prevenire, rallentare e persino curare la malattia. Il nostro finanziamento ha contribuito a portare la prima scansione PET sul mercato e ora ha contribuito a portare il primo esame del sangue sul mercato”, ha affermato.

Oltre all’ADDF, il National Institutes of Health, la GHR Foundation e la BrightFocus Foundation hanno contribuito a finanziare lo sviluppo del test del sangue amiloide.

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