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Sono stati identificati otto studi che hanno coinvolto 811 partecipanti confrontando diversi agenti PA o anticoagulanti. NOAC (anticoagulante orale non AVK: rivaroxaban 15 o 20 mg/die) rispetto alla dose standard di AVK (antagonista della vitamina K: warfarin a moderato rapporto internazionale normalizzato-2,5) o ad una dose aggiustata ): In tre studi non vi è stata […]

Sono stati identificati otto studi che hanno coinvolto 811 partecipanti confrontando diversi agenti PA o anticoagulanti.

NOAC (anticoagulante orale non AVK: rivaroxaban 15 o 20 mg/die) rispetto alla dose standard di AVK (antagonista della vitamina K: warfarin a moderato rapporto internazionale normalizzato-2,5) o ad una dose aggiustata ):

In tre studi non vi è stata alcuna differenza negli eventi tromboembolici (inclusa la morte) e nelle emorragie gravi (evidenza di certezza moderata), ma un aumentato rischio di ictus (rischio relativo 14,13; intervallo di confidenza al 95% da 1,87 a 106,8; evidenza di certezza moderata). Uno studio ha riportato un piccolo effetto benefico di rivaroxaban sulla qualità della vita a 180 giorni, misurato come stato di salute sulla scala analogica visiva (differenza media 7 mm; IC al 95%: da 2,01 a 11,99; prova di bassa certezza), ma non misurata come utilità sanitaria su una scala da 0 a 1 (DM 0,04; IC al 95%: da -0,02 a 0,10; prova di bassa certezza).

VKA ad alte dosi (warfarin con un RNA target compreso tra 3,1 e 4,0 o 3,5 ) rispetto a VKA a dose standard (warfarin con un RNA target compreso tra 2,0 e 3,0 o 2,5):

In due studi non sono state riscontrate differenze nei tassi di eventi trombotici e sanguinamento grave (RR 2,22; IC di 95%: 0,79-6,23, evidenza di bassa certezza), ma un aumentato rischio di sanguinamento minore in uno studio su una media di 3,4 anni (deviazione standard 1,2) del follow-up (RR 2,55; IC al 95%: da 1,07 a 6,07). In entrambi gli studi è stato evidenziato un aumento del rischio di qualsiasi sanguinamento (hazard ratio 2,03; IC al 95%: da 1,12 a 3,68; bassa certezza) nel gruppo trattato con VKA ad alte dosi, e per questo risultato (qualsiasi sanguinamento) l’incidenza non è diversa; solo il tempo all’episodio mostra un effetto.

la dose Standard di VKA più un singolo AP agente (warfarin con un desiderata di RNA da 2.0 a 3.0 plus aspirina 100 mg/d) rispetto alla dose standard di VKA (warfarin con un target RNA di 2.0-3.0):

Uno studio con un alto rischio di bias ha mostrato un aumento del rischio di eventi tromboembolici con la terapia di combinazione (RR 2.14; IC 95%: 1,04 a 4.43; prove segnalato una grave emorragia, con cinque casi nel gruppo di trattamento combinato e in un caso la dose standard VKA gruppo di trattamento, con conseguente RR 7.42 (IC 95%: 0,91-60,7; evidenza di bassa certezza) e nessuna differenza per i risultati secondari (evidenza di certezza da molto bassa a bassa).

Agente AP singolo / doppio e dose standard di AVK (risultati aggregati):

Due studi ad alto rischio di bias hanno confrontato una combinazione di PA e VKA (aspirina 100 mg/die più warfarin o VKA non specificati in un target RIN di 2,0-3,0 o 2,0-2,5) con un singolo agente AP (aspirina 100 mg / die), ma non hanno fornito prove conclusive sugli effetti di questi farmaci sulle persone con FAS (very low certainty evidence).

Uno degli studi citati è stato uno studio a tre gruppi che ha confrontato una combinazione di PA e VKA (aspirina 100 mg/die più warfarin con un target NRN compreso tra 2,0 e 2,5) con un trattamento a doppia AP (aspirina 100 mg/die più cilostazolo 200 mg/die) e un trattamento a doppia AP (aspirina 100 mg/die più cilostazolo 200 mg/die) rispetto a un trattamento a singola AP (aspirina 100 mg/die). Questo studio ha riportato ictus (evidenza di certezza molto bassa), ma non ha riportato eventi tromboembolici, sanguinamento maggiore o qualsiasi esito secondario.

Sono stati identificati tre studi in attesa di classificazione e due studi in corso.

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