The playground

More information here

Alzheimer-vérvizsgálat jön a klinikára

az első vérvizsgálat az amiloid jelenlétének kimutatására, amely az Alzheimer-kór (AD) jellemzője, már klinikai használatra is elérhető-jelentette be a teszt fejlesztésének mögött álló cég, a C2N Diagnostics. A nem invazív, könnyen beadható teszt elérhetőségét mérföldkőnek nevezik az AD korai felismerésében és diagnosztizálásában. a vérvizsgálat “új lehetőséget vezet be a betegek, a családok és az orvosi […]

az első vérvizsgálat az amiloid jelenlétének kimutatására, amely az Alzheimer-kór (AD) jellemzője, már klinikai használatra is elérhető-jelentette be a teszt fejlesztésének mögött álló cég, a C2N Diagnostics. A nem invazív, könnyen beadható teszt elérhetőségét mérföldkőnek nevezik az AD korai felismerésében és diagnosztizálásában.

a vérvizsgálat “új lehetőséget vezet be a betegek, a családok és az orvosi közösség számára, akik türelmetlenül várták az innovatív eszközöket az Alzheimer-kór aggasztó problémáinak kezelésére” – Joel B. Braunstein, MD, a C2N Diagnostics vezérigazgatója egy sajtóközleményben mondta.

“Ez valóban fontos előrelépés” – mondta Howard Fillit, MD, az Alzheimer ‘ s Drug Discovery Foundation (ADDF) alapító ügyvezető igazgatója és tudományos vezetője, amely részben finanszírozta a teszt fejlesztését, külön sajtóközleményben.

“most már beléphet az orvos irodájába, hogy vérvizsgálatot végezzen az Alzheimer-kór kimutatására” – mondta Fillit. “Ez a teszt megválaszolja a kevésbé költséges és hozzáférhető diagnosztikai tesztek kritikus szükségességét a memória és a demencia kezelésében.”

figyelmeztető szó

Maria C. Carrillo, PhD, az Alzheimer Szövetség Tudományos vezetője azonban kiemelte az óvatosság szükségességét.

a teszt “nagyon új”, A szakértők csak “korlátozott információval” rendelkeznek róla, és csak a kognitív károsodásban szenvedő betegek orvosi rendelvényére áll rendelkezésre, mondta Carrillo a Medscape Medical News-nak.”a teszt nem az FDA által jóváhagyott, és önmagában nem diagnosztizálja az Alzheimer-kórt” – tette hozzá Carrillo. “Az FDA felülvizsgálata nélkül az egészségügyi szolgáltatóknak hiányzik az ügynökség útmutatása arról, hogyan kell használni, amikor döntéseket hoznak egy személy egészségéről vagy kezeléséről.”

Carrillo azt is megjegyezte, hogy a tesztet csak korlátozott számú egyénen tanulmányozták, és kevés adat áll rendelkezésre az alulreprezentált populációkról.”ennek eredményeként nem világos, hogy az eredmények mennyire pontosak vagy általánosíthatók minden egyénre és populációra” – jegyezte meg.

egy másik tényező, amelyet figyelembe kell venni, mondta Carrillo, hogy a tesztet nem fedezi a biztosítás, beleértve a Medicare és a Medicaid.

hogyan működik

a teszt (PrecivityAD) kognitív károsodásban szenvedő betegeknél alkalmazható. Nagyon kicsi vérmintát igényel ― mindössze egy teáskanál-a beteg alkarjától. Az orvos elküldi a mintát a C2N Diagnostic speciális laboratóriumába, ahol tömegspektrometriával elemzik az amiloid béta 42 és 40 koncentrációjának mérésére és az apolipoprotein E izoformák jelenlétének kimutatására.

a laboratóriumi jelentés, amelyet a beteg orvosának küldünk, részletezi a biomarker szinteket, és átfogó kombinált pontszámot ad, az amiloid valószínűségi pontszám néven ismert, hogy felmérje az alacsony, közepes vagy magas amiloid plakk valószínűségét az agyban.

a vállalat arról számol be, hogy 686, 60 évnél idősebb, szubjektív kognitív károsodásban vagy demenciában szenvedő beteg adatai alapján a teszt a betegek 86%-ánál helyesen azonosította az agyi amiloid plakk státuszt, amelyet kvantitatív amiloid pozitron-emissziós tomográfia (PET) vizsgálattal határoztak meg. Az elemzés során a vevő működési jellemzőjének görbe alatti területe 0,88 volt.

a vállalat megjegyzi, hogy a teszt, amelynek eredményeit az egészségügyi szolgáltató értelmezi, fontos új eszköz az orvosok támogatására az értékelési folyamatban.

az új vérvizsgálat jelenleg 45 államban, a Columbia kerületben és Puerto Ricóban érhető el.

a C2N diagnosztika egy agyi egészségügyi panel kifejlesztésével halad előre, hogy több vér alapú markereket észleljen az AD számára, hogy segítse a betegség stádiumát, a kezelés monitorozását és a differenciáldiagnózist.

az ADDF úgy véli, hogy az AD kezeléseinek jóváhagyásához vezető út jobb diagnózissal kezdődik, mondta Fillit a szervezet sajtóközleményében.

” a biomarker kutatásba való befektetés az ADDF egyik fő célja volt, mivel az Alzheimer-kór diagnózisának megbízható, hozzáférhető és megfizethető biomarkerei kritikus fontosságúak ahhoz, hogy gyógyszereket találjunk a betegség megelőzésére, lassítására, sőt gyógyítására. Finanszírozásunk segített az első PET-vizsgálat forgalomba hozatalában, és most segített az első vérvizsgálat forgalomba hozatalában ” – mondta.

az ADDF mellett a Nemzeti Egészségügyi Intézetek, a GHR Alapítvány és a BrightFocus Alapítvány hozzájárult az amiloid vérvizsgálat fejlesztéséhez.

további Medscape Psychiatry hírek, csatlakozzon hozzánk a Facebook és a Twitter.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.