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Le test sanguin d’Alzheimer Arrive à la clinique

Le premier test sanguin pour détecter la présence d’amyloïde, une caractéristique de la maladie d’Alzheimer (MA), est maintenant disponible pour une utilisation clinique, a annoncé la société à l’origine du développement du test, C2N Diagnostics. La disponibilité du test non invasif et facile à administrer est considérée comme une étape importante dans la détection et […]

Le premier test sanguin pour détecter la présence d’amyloïde, une caractéristique de la maladie d’Alzheimer (MA), est maintenant disponible pour une utilisation clinique, a annoncé la société à l’origine du développement du test, C2N Diagnostics. La disponibilité du test non invasif et facile à administrer est considérée comme une étape importante dans la détection et le diagnostic précoces de la MA.

Le test sanguin « introduit une nouvelle option pour les patients, les familles et la communauté médicale qui attendent avec impatience des outils innovants pour résoudre les problèmes troublants de la maladie d’Alzheimer », Joel B. Braunstein, MD, PDG de C2N Diagnostics, a déclaré dans un communiqué de presse.

« C’est vraiment une avancée importante », a déclaré Howard Fillit, MD, directeur exécutif fondateur et directeur scientifique en chef de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF), qui a partiellement financé le développement du test, dans un communiqué de presse séparé.

« Vous pouvez maintenant entrer dans le bureau de votre médecin pour obtenir un test sanguin pour aider à détecter la maladie d’Alzheimer », a déclaré Fillit. « Ce test répond à un besoin critique de tests diagnostiques moins coûteux et accessibles dans les soins de la mémoire et de la démence. »

Un mot de prudence

Cependant, Maria C. Carrillo, PhD, directrice scientifique de l’Association Alzheimer, a souligné la nécessité de la prudence.

Le test est « très nouveau », les experts n’ont que des « informations limitées » à ce sujet, et il n’est disponible que sur ordonnance d’un fournisseur de soins de santé pour les patients atteints de troubles cognitifs, a déclaré Carrillo à Medscape Medical News.

« Le test n’est pas approuvé par la FDA et il ne diagnostique pas, à lui seul, la maladie d’Alzheimer », a ajouté Carrillo. « Sans examen de la FDA, les fournisseurs de soins de santé ne disposent pas des conseils de l’agence sur la façon de les utiliser lors de la prise de décisions concernant la santé ou le traitement d’une personne. »

Carrillo a également noté que le test n’a été étudié que chez un nombre limité d’individus et que peu de données sont disponibles concernant les populations sous-représentées.

« Par conséquent, il n’est pas clair à quel point les résultats sont précis ou généralisables pour tous les individus et toutes les populations », a-t-elle noté.

Un autre facteur à considérer, a déclaré Carrillo, est que le test n’est pas couvert par les assurances, y compris Medicare et Medicaid.

Comment ça marche

Le test (PrecivityAD) est destiné aux patients présentant une déficience cognitive. Il nécessite un très petit échantillon de sang ― aussi peu qu’une cuillère à café – de l’avant-bras du patient. Le médecin envoie l’échantillon au laboratoire spécialisé de C2N Diagnostic, où il est analysé par spectrométrie de masse pour mesurer les concentrations de bêta-amyloïdes 42 et 40 et détecter la présence d’isoformes d’apolipoprotéine E.

Le rapport de laboratoire, qui est envoyé au médecin du patient, détaille les niveaux de biomarqueurs et fournit un score combiné global, connu sous le nom de Score de probabilité amyloïde, pour évaluer la probabilité de niveaux faibles, intermédiaires ou élevés de plaque amyloïde dans le cerveau.

La société rapporte que, sur la base des données de 686 patients âgés de plus de 60 ans présentant une déficience cognitive subjective ou une démence, le test a correctement identifié l’état de la plaque amyloïde cérébrale, tel que déterminé par tomographie quantitative par émission de positons amyloïdes (TEP), chez 86% des patients. Dans l’analyse, l’aire sous la courbe pour la caractéristique de fonctionnement du récepteur était de 0,88.

La société note que le test, dont les résultats nécessitent une interprétation par un professionnel de la santé, est un nouvel outil important pour aider les médecins dans le processus d’évaluation.

Le nouveau test sanguin est actuellement disponible dans 45 États, le district de Columbia et Porto Rico.

C2N Diagnostics va de l’avant avec le développement d’un panel de santé cérébrale pour détecter de multiples marqueurs sanguins de la MA afin de faciliter la stadification de la maladie, la surveillance du traitement et le diagnostic différentiel.

L’ADDF estime que la voie vers l’approbation des traitements de la MA commence par un meilleur diagnostic, a déclaré Fillit dans le communiqué de presse de son organisation.

« Investir dans la recherche sur les biomarqueurs a été l’un des principaux objectifs de l’ADDF, car des biomarqueurs fiables, accessibles et abordables pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer sont essentiels à notre capacité à trouver des médicaments pour prévenir, ralentir et même guérir la maladie. Notre financement a contribué à la mise sur le marché du premier TEP scan et a maintenant contribué à la mise sur le marché du premier test sanguin « , a-t-il déclaré.

En plus de l’ADDF, les National Institutes of Health, la Fondation GHR et la Fondation BrightFocus ont contribué au financement du développement du test sanguin amyloïde.

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