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La prueba de sangre de Alzheimer Llega a la Clínica

La primera prueba de sangre para detectar la presencia de amiloide, un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer (EA), ya está disponible para uso clínico, ha anunciado la compañía detrás del desarrollo de la prueba, C2N Diagnostics. La disponibilidad de la prueba no invasiva y de fácil administración se está llamando un hito en […]

La primera prueba de sangre para detectar la presencia de amiloide, un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer (EA), ya está disponible para uso clínico, ha anunciado la compañía detrás del desarrollo de la prueba, C2N Diagnostics. La disponibilidad de la prueba no invasiva y de fácil administración se está llamando un hito en la detección y el diagnóstico tempranos de la EA.

El análisis de sangre «presenta una nueva opción para los pacientes, las familias y la comunidad médica que han esperado ansiosamente herramientas innovadoras para abordar los problemas preocupantes del Alzheimer», Joel B. Braunstein, MD, CEO de C2N Diagnostics, dijo en un comunicado de prensa.

«Este es realmente un avance importante», dijo Howard Fillit, MD, director ejecutivo fundador y director científico de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF), que financió parcialmente el desarrollo de la prueba, en un comunicado de prensa separado.

«Ahora puedes ir al consultorio de tu médico para hacerte un análisis de sangre que te ayude a detectar la enfermedad de Alzheimer», dijo Fillit. «Esta prueba responde a una necesidad crítica de pruebas de diagnóstico menos costosas y accesibles en la atención de la memoria y la demencia.»

Una palabra de precaución

Sin embargo, Maria C. Carrillo, PhD, directora científica de la Asociación de Alzheimer, destacó la necesidad de precaución.

La prueba es «muy nueva», los expertos solo tienen «información limitada» al respecto, y solo está disponible con receta de un proveedor de atención médica para pacientes con deterioro cognitivo, dijo Carrillo a Medscape Medical News.

«La prueba no está aprobada por la FDA y, por sí sola, no diagnostica el Alzheimer», agregó Carrillo. «Sin la revisión de la FDA, los proveedores de atención médica carecen de la orientación de la agencia sobre cómo usarla al tomar decisiones sobre la salud o el tratamiento de una persona.»

Carrillo también señaló que la prueba solo se ha estudiado en un número limitado de individuos y que hay pocos datos disponibles con respecto a las poblaciones subrepresentadas.

«Como resultado, no está claro cuán precisos o generalizables son los resultados para todos los individuos y poblaciones», señaló.

Otro factor a considerar, dijo Carrillo, es que el examen no está cubierto por el seguro, incluidos Medicare y Medicaid.

Cómo funciona

La prueba (PrecivityAD) se utiliza en pacientes con deterioro cognitivo. Requiere una muestra de sangre muy pequeña, tan pequeña como una cucharadita, del antebrazo del paciente. El médico envía la muestra al laboratorio especializado de C2N Diagnostic, donde se analiza mediante espectrometría de masas para medir concentraciones de beta-amiloide 42 y 40 y detectar la presencia de isoformas de apolipoproteína E.

El informe de laboratorio, que se envía al médico del paciente, detalla los niveles de biomarcadores y proporciona una puntuación combinada general, conocida como Puntuación de Probabilidad Amiloide, para evaluar la probabilidad de niveles bajos, intermedios o altos de placa amiloide en el cerebro.

La empresa informa de que, sobre la base de datos de 686 pacientes mayores de 60 años con deterioro cognitivo subjetivo o demencia, la prueba identificó correctamente el estado de la placa amiloide cerebral, determinado por tomografía por emisión de positrones (PET) cuantitativa, en el 86% de los pacientes. En el análisis, el área bajo la curva para la característica de operación del receptor fue de 0,88.

La empresa señala que la prueba, cuyos resultados requieren la interpretación de un proveedor de atención médica, es una nueva herramienta importante para ayudar a los médicos en el proceso de evaluación.

El nuevo análisis de sangre está disponible actualmente en 45 estados, el Distrito de Columbia y Puerto Rico.

C2N Diagnostics está avanzando con el desarrollo de un panel de salud cerebral para detectar múltiples marcadores sanguíneos de EA para ayudar en la estadificación de la enfermedad, el monitoreo del tratamiento y el diagnóstico diferencial.

El ADDF cree que el camino hacia la aprobación de los tratamientos de la EA comienza con un mejor diagnóstico, dijo Fillit en el comunicado de prensa de su organización.

«Invertir en la investigación de biomarcadores ha sido un objetivo central para la ADDF porque biomarcadores confiables, accesibles y asequibles para el diagnóstico de Alzheimer son críticos para nuestra capacidad de encontrar medicamentos para prevenir, retardar e incluso curar la enfermedad. Nuestra financiación ayudó a llevar al mercado la primera TEP y ahora ha ayudado a llevar al mercado la primera prueba de sangre», dijo.

Además de la ADDF, los Institutos Nacionales de Salud, la Fundación GHR y la Fundación BrightFocus contribuyeron con fondos para el desarrollo del análisis de sangre amiloide.

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