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Se identificaron ocho estudios con 811 participantes que compararon diferentes agentes AP o anticoagulantes. NOAC (anticoagulante oral no AVK: rivaroxabán 15 ó 20 mg/día) versus dosis estándar de AVK (antagonista de la vitamina K: warfarina en una razón internacional normalizada moderada – 2,5) o a una dosis ajustada ): En tres estudios no hubo diferencias […]

Se identificaron ocho estudios con 811 participantes que compararon diferentes agentes AP o anticoagulantes.

NOAC (anticoagulante oral no AVK: rivaroxabán 15 ó 20 mg/día) versus dosis estándar de AVK (antagonista de la vitamina K: warfarina en una razón internacional normalizada moderada – 2,5) o a una dosis ajustada ):

En tres estudios no hubo diferencias en cuanto a los episodios tromboembólicos (incluida la muerte) y la hemorragia grave (evidencia de certeza moderada), pero sí un mayor riesgo de accidente cerebrovascular (riesgo relativo 14,13; intervalo de confianza del 95%: 1,87 a 106,8; evidencia de certeza moderada). Uno de los estudios informó de un pequeño efecto beneficioso del rivaroxabán en cuanto a la calidad de vida a los 180 días, medido como estado de salud en la escala visual analógica (diferencia de medias 7 mm; IC del 95%: 2,01 a 11,99; evidencia de certeza baja), pero no medido como utilidad para la salud en una escala de 0 a 1 (DM 0,04; IC del 95%: -0,02 a 0,10; evidencia de certeza baja).

AVK a dosis alta (warfarina con una RIN objetivo de 3,1 a 4,0 o 3,5 ) versus AVK a dosis estándar (warfarina con un objetivo de RIN de 2,0 a 3,0 o 2,5 ):

En dos estudios no hubo diferencias en cuanto a las tasas de episodios trombóticos y hemorragias graves (RR 2,22; IC del 95%: 0,79 a 6,23, evidencia de certeza baja), pero sí un mayor riesgo de hemorragias menores en un estudio durante una media de 3,4 años (desviación estándar 1,2) de seguimiento (RR 2,55; IC del 95%: 1,07 a 6,07). En ambos ensayos hubo evidencia de un mayor riesgo de cualquier hemorragia (cociente de riesgos instantáneos 2,03; IC del 95%: 1,12 a 3,68; evidencia de certeza baja) en el grupo de AVK a dosis altas, y para este desenlace (cualquier hemorragia) la incidencia no es diferente; solo el tiempo transcurrido hasta el episodio muestra un efecto.

Dosis estándar de AVK más un agente AP único (warfarina con una RIN deseada de 2,0 a 3,0 más aspirina 100 mg/d) versus una dosis estándar de AVK (warfarina con un objetivo de RIN de 2,0 a 3,0):

Un estudio con alto riesgo de sesgo mostró un mayor riesgo de cualquier episodio tromboembólico con el tratamiento combinado (RR 2,14; IC del 95%: 1,04 a 4,43; evidencia de certeza baja) e informó sobre hemorragias graves, con cinco casos en el grupo de tratamiento combinado y un caso en el grupo de tratamiento con AVK a dosis estándar, lo que dio lugar a un RR 7,42 (IC del 95%: 0,91 a 60,7; evidencia de certeza baja) y ninguna diferencia para los desenlaces secundarios (evidencia de certeza muy baja a baja).

Agente AP sencillo /doble y dosis estándar de AVK (resultados agrupados):

Dos estudios con alto riesgo de sesgo compararon una combinación de AP y AVK (aspirina 100 mg/día más warfarina o AVK no especificada en un objetivo de RIN de 2,0 a 3,0 o de 2,0 a 2,5) con un agente AP sencillo (aspirina 100 mg/día), pero no proporcionaron evidencia concluyente con respecto a los efectos de dichos fármacos sobre las personas con SAF (evidencia de certeza muy baja).

Uno de los estudios mencionados fue un estudio de tres grupos que comparó una combinación de AP y AVK (aspirina 100 mg/d más warfarina con un objetivo de RIN de 2,0 a 2,5) con un tratamiento AP doble (aspirina 100 mg/d más cilostazol 200 mg/d) y un tratamiento AP doble (aspirina 100 mg/d más cilostazol 200 mg/d) versus un tratamiento AP sencillo (aspirina 100 mg/d). Este estudio informó sobre el accidente cerebrovascular (evidencia de certeza muy baja), pero no informó sobre episodios tromboembólicos, hemorragia importante o cualquier desenlace secundario.

Se identificaron tres estudios en espera de clasificación y dos estudios en curso.

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