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Alzheimer-Bluttest kommt in die Klinik

Der erste Bluttest zum Nachweis des Vorhandenseins von Amyloid, einem Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit (AD), ist jetzt für den klinischen Einsatz verfügbar, hat das Unternehmen C2N Diagnostics, das hinter der Entwicklung des Tests steht, angekündigt. Die Verfügbarkeit des nichtinvasiven, einfach zu verabreichenden Tests wird als Meilenstein in der Früherkennung und Diagnose von AD bezeichnet.Der Bluttest „führt […]

Der erste Bluttest zum Nachweis des Vorhandenseins von Amyloid, einem Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit (AD), ist jetzt für den klinischen Einsatz verfügbar, hat das Unternehmen C2N Diagnostics, das hinter der Entwicklung des Tests steht, angekündigt. Die Verfügbarkeit des nichtinvasiven, einfach zu verabreichenden Tests wird als Meilenstein in der Früherkennung und Diagnose von AD bezeichnet.Der Bluttest „führt eine neue Option für Patienten, Familien und die medizinische Gemeinschaft ein, die mit Spannung auf innovative Instrumente zur Behandlung der beunruhigenden Alzheimer-Probleme gewartet haben“, sagte Joel B. Braunstein, MD, CEO von C2N Diagnostics, sagte in einer Pressemitteilung.“Dies ist wirklich ein wichtiger Fortschritt“, sagte Howard Fillit, MD, Gründungsgeschäftsführer und Chief Science Officer der Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF), die die Entwicklung des Tests teilweise finanzierte, in einer separaten Pressemitteilung.“Sie können jetzt in die Arztpraxis gehen, um einen Bluttest zur Erkennung der Alzheimer-Krankheit zu erhalten“, sagte Fillit. „Dieser Test beantwortet einen kritischen Bedarf an kostengünstigeren und zugänglichen diagnostischen Tests in der Gedächtnis- und Demenzversorgung.“

Ein Wort der Vorsicht

Maria C. Carrillo, PhD, Chief Science Officer der Alzheimer’s Association, hob jedoch die Notwendigkeit der Vorsicht hervor.Der Test ist „sehr neu“, Experten haben nur „begrenzte Informationen“ darüber und er ist nur auf Rezept von einem Gesundheitsdienstleister für Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen erhältlich, sagte Carrillo gegenüber Medscape Medical News.“Der Test ist nicht von der FDA zugelassen und diagnostiziert Alzheimer nicht allein“, fügte Carrillo hinzu. „Ohne FDA-Überprüfung fehlt den Gesundheitsdienstleistern die Anleitung der Agentur, wie man sie verwendet, wenn man Entscheidungen über die Gesundheit oder Behandlung einer Person trifft.“

Carrillo stellte auch fest, dass der Test nur an einer begrenzten Anzahl von Personen untersucht wurde und dass nur wenige Daten zu unterrepräsentierten Populationen verfügbar sind.“Infolgedessen ist nicht klar, wie genau oder verallgemeinerbar die Ergebnisse für alle Individuen und Populationen sind“, bemerkte sie.Ein weiterer zu berücksichtigender Faktor, sagte Carrillo, ist, dass der Test nicht durch Versicherungen, einschließlich Medicare und Medicaid, abgedeckt ist.

Funktionsweise

Der Test (PrecivityAD) ist für Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung bestimmt. Es erfordert eine sehr kleine Blutprobe – so wenig wie ein Teelöffel – aus dem Unterarm des Patienten. Der Arzt schickt die Probe an das Speziallabor von C2N Diagnostic, wo sie mittels Massenspektrometrie analysiert wird, um die Konzentrationen von Amyloid Beta 42 und 40 zu messen und das Vorhandensein von Apolipoprotein-E-Isoformen nachzuweisen.

Der Laborbericht, der an den Arzt des Patienten gesendet wird, beschreibt die Biomarkerwerte und liefert einen kombinierten Gesamtwert, der als Amyloid-Wahrscheinlichkeitswert bezeichnet wird, um die Wahrscheinlichkeit eines niedrigen, mittleren oder hohen Amyloid-Plaque-Spiegels im Gehirn zu bewerten.

Das Unternehmen berichtet, dass der Test auf der Grundlage von Daten von 686 Patienten, die älter als 60 Jahre waren und eine subjektive kognitive Beeinträchtigung oder Demenz aufwiesen, den Amyloid-Plaque-Status des Gehirns, der durch quantitative Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bestimmt wurde, bei 86% der Patienten korrekt identifizierte. In der Analyse betrug die Fläche unter der Kurve für die Empfängerbetriebskennlinie 0,88.

Das Unternehmen stellt fest, dass der Test, dessen Ergebnisse von einem Gesundheitsdienstleister interpretiert werden müssen, ein wichtiges neues Instrument ist, um Ärzte im Bewertungsprozess zu unterstützen.Der neue Bluttest ist derzeit in 45 Bundesstaaten, dem District of Columbia und Puerto Rico verfügbar.

C2N Diagnostics treibt die Entwicklung eines Brain Health Panels voran, um mehrere blutbasierte Marker für AD zu erkennen, um das Krankheitsstadium, die Behandlungsüberwachung und die Differentialdiagnose zu unterstützen.Die ADDF glaubt, dass der Weg zur Zulassung von AD-Behandlungen mit einer besseren Diagnose beginnt, sagte Fillit in der Pressemitteilung seiner Organisation.“Die Investition in die Biomarkerforschung war ein zentrales Ziel der ADDF, da zuverlässige, zugängliche und erschwingliche Biomarker für die Alzheimer-Diagnose entscheidend für unsere Fähigkeit sind, Medikamente zur Vorbeugung, Verlangsamung und sogar Heilung der Krankheit zu finden. Unsere Finanzierung hat dazu beigetragen, den ersten PET-Scan auf den Markt zu bringen, und hat nun dazu beigetragen, den ersten Bluttest auf den Markt zu bringen „, sagte er.

Zusätzlich zum ADDF haben die National Institutes of Health, die GHR Foundation und die BrightFocus Foundation Mittel für die Entwicklung des Amyloid-Bluttests bereitgestellt.

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