The playground

More information here

I klinikken

den første blodprøve til påvisning af tilstedeværelsen af amyloid, et kendetegn for sygdommen (AD), er nu tilgængelig til klinisk brug, har virksomheden bag testens udvikling, C2N Diagnostics, annonceret. Tilgængeligheden af den ikke-invasive, let administrerede test kaldes en milepæl i den tidlige påvisning og diagnose af AD.blodprøven “introducerer en ny mulighed for patienter, familier og det […]

den første blodprøve til påvisning af tilstedeværelsen af amyloid, et kendetegn for sygdommen (AD), er nu tilgængelig til klinisk brug, har virksomheden bag testens udvikling, C2N Diagnostics, annonceret. Tilgængeligheden af den ikke-invasive, let administrerede test kaldes en milepæl i den tidlige påvisning og diagnose af AD.blodprøven “introducerer en ny mulighed for patienter, familier og det medicinske samfund, der ivrigt har ventet på innovative værktøjer til at løse de foruroligende problemer,” siger Joel B. Braunstein, MD, administrerende direktør for C2N Diagnostics, sagde i en pressemeddelelse.

“Dette er virkelig et vigtigt fremskridt,” sagde MD, stiftende administrerende direktør og chief science officer for Drug Discovery Foundation (ADDF), som delvist finansierede udviklingen af testen, i en separat pressemeddelelse.

“Du kan nu gå ind på din læge kontor for at få en blodprøve for at hjælpe med at opdage sygdom,” sagde Fillit. “Denne test besvarer et kritisk behov for billigere og tilgængelig diagnostisk test i hukommelse og demenspleje.”

et ord af forsigtighed

Maria C. Carrillo, ph.d., chief science officer, Alheimers Association, fremhævede imidlertid behovet for forsigtighed.

testen er “meget ny”, eksperter har kun “begrænset information” om den, og den er kun tilgængelig på recept fra en sundhedsudbyder til patienter med kognitiv svækkelse, fortalte Carrillo til Medscape Medical nyheder.

“testen er ikke FDA-godkendt, og den diagnosticerer ikke alene,” tilføjede Carrillo. “Uden FDA-gennemgang mangler sundhedsudbydere agenturets vejledning til, hvordan man bruger det, når man træffer beslutninger om en persons helbred eller behandling.”

Carrillo bemærkede også, at testen kun er blevet undersøgt hos et begrænset antal individer, og at der kun er få data tilgængelige vedrørende underrepræsenterede populationer.”som et resultat er det ikke klart, hvor nøjagtige eller generaliserbare resultaterne er for alle individer og befolkninger,” bemærkede hun.

en anden faktor at overveje, sagde Carrillo, er, at testen ikke er dækket af forsikring, herunder Medicare og Medicaid.

Sådan fungerer det

testen (PrecivityAD) er til brug hos patienter med kognitiv svækkelse. Det kræver en meget lille blodprøve ― så lidt som en teskefuld-fra patientens underarm. Lægen sender prøven til C2N Diagnostics specialiserede laboratorium, hvor den analyseres ved hjælp af massespektrometri til måling af koncentrationer af amyloid beta 42 og 40 og for at detektere tilstedeværelsen af apolipoprotein E-isoformer.

laboratorierapporten, der sendes til patientens læge, beskriver biomarkørniveauer og giver en samlet kombineret score, kendt som amyloid Sandsynlighedsscore, for at vurdere sandsynligheden for lave, mellemliggende eller høje niveauer af amyloidplak i hjernen.

virksomheden rapporterer, at testen på baggrund af data fra 686 patienter over 60 år, der havde subjektiv kognitiv svækkelse eller demens, korrekt identificerede status for hjerneamyloidplak, som bestemt ved kvantitativ amyloid positronemissionstomografi (PET)-scanninger hos 86% af patienterne. I analysen var området under kurven for modtagerens driftskarakteristik 0,88.

virksomheden bemærker, at testen, hvis resultater kræver fortolkning af en sundhedsudbyder, er et vigtigt nyt værktøj til at hjælpe læger i evalueringsprocessen.

den nye blodprøve er i øjeblikket tilgængelig i 45 stater, District of Columbia og Puerto Rico.

C2N Diagnostics går videre med udviklingen af et hjernesundhedspanel til påvisning af flere blodbaserede markører til AD for at hjælpe med sygdomsstaging, behandlingsovervågning og differentiel diagnose.ADDF mener, at vejen til godkendelse af behandlinger af AD starter med en bedre diagnose, sagde Fillit i sin organisations pressemeddelelse.”investering i biomarkørforskning har været et kernemål for ADDF, fordi pålidelige, tilgængelige og overkommelige biomarkører til diagnose af en sygdom er afgørende for vores evne til at finde lægemidler til at forebygge, bremse og endda helbrede sygdommen. Vores finansiering hjalp med at bringe den første PET-scanning på markedet og har nu hjulpet med at bringe den første blodprøve på markedet,” han sagde.

ud over ADDF bidrog National Institutes of Health, GHR Foundation og BrightFocus Foundation til udvikling af amyloidblodprøven.

For mere Medscape psykiatri nyheder, slutte sig til os på Facebook og kvidre.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.