první krevní test k detekci přítomnosti amyloidu, charakteristickým znakem Alzheimerovy choroby (AD), je nyní k dispozici pro klinické použití, společnost za test je vývoj, C2N Diagnostiky, oznámila. Dostupnost neinvazivního, snadno podávaného testu se nazývá milníkem v včasné detekci a diagnostice AD.
krevní test „zavádí novou možnost pro pacienty, rodiny, a v lékařské komunitě, která se netrpělivě očekávaný inovativní nástroje k řešení problému Alzheimerovy choroby trápí problémy,“ Joel B. Braunstein, MD, generální ředitel společnosti C2N Diagnostics, uvedl v tiskové zprávě.
„To je opravdu důležitý pokrok,“ řekl Howard Fillit, MD, zakládající výkonný ředitel a hlavní vědecký důstojník Alzheimerovy léčiv Foundation (ADDF), která částečně financovala vývoj testu, v samostatné tiskové zprávě.
„nyní můžete jít do ordinace svého lékaře, abyste získali krevní test, který pomůže odhalit Alzheimerovu chorobu,“ řekl Fillit. „Tento test odpovídá na kritickou potřebu méně nákladného a dostupného diagnostického testování v péči o paměť a demenci.“
Pozor
Nicméně, Maria C. Carrillo, PhD, hlavní vědecký důstojník, Alzheimerova Sdružení, zdůraznila potřebu opatrností.
test je „velmi nové,“ odborníci pouze „omezené informace“ o tom, a to je k dispozici pouze na předpis od poskytovatele zdravotní péče pro pacienty s kognitivní poruchou, Carrillo řekl Medscape Lékařské Zprávy.
„test není schválen FDA a sám o sobě diagnostikuje Alzheimerovu chorobu,“ dodal Carrillo. „Bez kontroly FDA nemají poskytovatelé zdravotní péče pokyny agentury, jak je používat při rozhodování o zdraví nebo léčbě osoby.“
Carrillo také poznamenal, že test byl studován pouze u omezeného počtu jedinců a že je k dispozici jen málo údajů o nedostatečně zastoupených populacích.
„v důsledku toho není jasné, jak přesné nebo zobecnitelné jsou výsledky pro všechny jednotlivce a populace,“ poznamenala.
dalším faktorem, který je třeba zvážit, řekl Carrillo, je to, že test není pokryt pojištěním, včetně Medicare a Medicaid.
jak to funguje
test (PrecivityAD) je určen k použití u pacientů s kognitivní poruchou. Vyžaduje velmi malý vzorek krve ― jen čajovou lžičku-z předloktí pacienta. Lékař odešle vzorek do C2N Diagnostické specializované laboratoře, kde je analyzován pomocí hmotnostní spektrometrie k měření koncentrace amyloidu beta 42 a 40 a detekovat přítomnost izoformy apolipoproteinu E.
laboratorní zpráva, která je odeslána na pacienta lékařem, detaily biomarker úrovní a poskytuje celkové kombinované skóre, známý jako Amyloid Pravděpodobnost Skóre, aby posoudila pravděpodobnost nízká, střední, nebo vysoké hladiny amyloidních plak v mozku.
společnost uvádí, že na základě údajů z 686 pacientů starších než 60 let, kteří měli subjektivní kognitivní poruchou nebo demencí, test správně identifikovali mozkové amyloidní plak stavu, jak je stanoveno pomocí kvantitativní amyloid pozitronová-emisní tomografie (PET) skeny, v 86% pacientů. V analýze byla plocha pod křivkou pro provozní charakteristiku přijímače 0,88.
společnost poznamenává, že test, jehož výsledky vyžadují interpretaci poskytovatelem zdravotní péče, je důležitým novým nástrojem, který pomáhá lékařům v procesu hodnocení.
nový krevní test je v současné době k dispozici ve 45 státech, okrese Columbia a Portoriku.
C2N Diagnostiky se pohybuje vpřed s rozvojem zdraví mozku panel pro detekci více krve-markery založené na REKLAMU na podporu v nemoci, staging, monitorování, léčby, diferenciální diagnostika.
ADDF věří, že cesta ke schválení léčby AD začíná lepší diagnózou, uvedl Fillit v tiskové zprávě své organizace.
„Investice do biomarkerů výzkum byl stěžejní cíl pro ADDF, protože spolehlivé, přístupné a cenově dostupné biomarkery Alzheimerovy diagnózy jsou rozhodující pro naši schopnost najít léky, aby se zabránilo, pomalé, a dokonce i vyléčit nemoc. Naše financování pomohlo uvést na trh první pet sken a nyní pomohlo uvést na trh první krevní test, “ řekl.
kromě ADDF, National Institutes of Health, GHR Nadace, a BrightFocus Nadace přispěla financování pro rozvoj amyloid krevní test.
Pro více Medscape Psychiatry news, Přidejte se k nám na Facebook a Twitter.