The playground

More information here

Alzheimers blodprov kommer till kliniken

det första blodprovet för att upptäcka närvaron av amyloid, ett kännetecken för Alzheimers sjukdom (AD), är nu tillgängligt för klinisk användning, företaget bakom testets utveckling, C2N Diagnostics, har meddelat. Tillgängligheten av det icke-invasiva, lätt administrerade testet kallas en milstolpe i tidig upptäckt och diagnos av AD.blodtestet ”introducerar ett nytt alternativ för patienter, familjer och det […]

det första blodprovet för att upptäcka närvaron av amyloid, ett kännetecken för Alzheimers sjukdom (AD), är nu tillgängligt för klinisk användning, företaget bakom testets utveckling, C2N Diagnostics, har meddelat. Tillgängligheten av det icke-invasiva, lätt administrerade testet kallas en milstolpe i tidig upptäckt och diagnos av AD.blodtestet ”introducerar ett nytt alternativ för patienter, familjer och det medicinska samfundet som ivrigt har väntat på innovativa verktyg för att ta itu med Alzheimers oroande problem”, Joel B. Braunstein, MD, VD för C2N Diagnostics, sa i ett pressmeddelande.

”detta är verkligen ett viktigt framsteg”, säger Howard Fillit, MD, grundande verkställande direktör och chief science officer för Alzheimers Drug Discovery Foundation (ADDF), som delvis finansierade utvecklingen av testet, i ett separat pressmeddelande.

”Du kan nu gå in på din läkarmottagning för att få ett blodprov för att upptäcka Alzheimers sjukdom”, säger Fillit. ”Detta test svarar på ett kritiskt behov av billigare och tillgänglig diagnostisk testning i minnes-och demensvård.”

ett varningens ord

Maria C. Carrillo, PhD, chief science officer, Alzheimers Association, betonade dock behovet av försiktighet.testet är ”väldigt nytt”, experter har bara ”begränsad information” om det, och det är endast tillgängligt på recept från en vårdgivare för patienter med kognitiv försämring, berättade Carrillo Medscape Medical News.

”testet är inte FDA-godkänt och det diagnostiserar inte på egen hand Alzheimers”, tillade Carrillo. ”Utan FDA-granskning saknar vårdgivare byråns vägledning för hur man använder den när man fattar beslut om en persons hälsa eller behandling.”

Carrillo noterade också att testet endast har studerats hos ett begränsat antal individer och att få data finns tillgängliga om underrepresenterade populationer.

”som ett resultat är det inte klart hur exakt eller generaliserbart resultaten är för alla individer och populationer”, noterade hon.

en annan faktor att tänka på, säger Carrillo, är att testet inte täcks av försäkringar, inklusive Medicare och Medicaid.

hur det fungerar

testet (PrecivityAD) är avsett för patienter med kognitiv försämring. Det kräver ett mycket litet blodprov ― så lite som en tesked-från patientens underarm. Läkaren skickar provet till C2N Diagnostics specialiserade laboratorium, där det analyseras med masspektrometri för att mäta koncentrationer av amyloid beta 42 och 40 och för att detektera närvaron av apolipoprotein E isoformer.

labbrapporten, som skickas till patientens läkare, beskriver biomarkörnivåer och ger en övergripande kombinerad poäng, känd som amyloid Sannolikhetspoäng, för att bedöma sannolikheten för låga, mellanliggande eller höga nivåer av amyloidplack i hjärnan.

företaget rapporterar att på grundval av data från 686 patienter äldre än 60 år som hade subjektiv kognitiv försämring eller demens, identifierade testet korrekt hjärnamyloidplackstatus, som bestäms av kvantitativ amyloid positron-emission tomography (PET) – skanningar, hos 86% av patienterna. I analysen var området under kurvan för mottagarens arbetskaraktäristik 0,88.

företaget noterar att testet, vars resultat kräver tolkning av en vårdgivare, är ett viktigt nytt verktyg för att hjälpa läkare i utvärderingsprocessen.

det nya blodprovet är för närvarande tillgängligt i 45 stater, District Of Columbia och Puerto Rico.

C2N Diagnostics går vidare med utveckling av en hjärnhälsopanel för att upptäcka flera blodbaserade markörer för AD för att hjälpa till vid sjukdomsstagning, behandlingsövervakning och differentiell diagnos.

ADDF anser att vägen till godkännande av behandlingar av AD börjar med en bättre diagnos, sade Fillit i sin organisations Pressmeddelande.”att investera i biomarkörforskning har varit ett kärnmål för ADDF eftersom tillförlitliga, tillgängliga och prisvärda biomarkörer för Alzheimers diagnos är kritiska för vår förmåga att hitta läkemedel för att förebygga, sakta och till och med bota sjukdomen. Vår finansiering hjälpte till att få den första PET-skanningen till marknaden och har nu hjälpt till att få det första blodprovet till marknaden”, sa han.

förutom ADDF bidrog National Institutes of Health, GHR Foundation och BrightFocus Foundation med finansiering för utvecklingen av amyloidblodtestet.

För mer Medscape Psychiatry nyheter, gå med oss på Facebook och Twitter.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.